Маҷмӯаҳои мукаммали муайянкунии Mpox (RDTs, NAATs ва Sequencing)

Аз моҳи майи соли 2022, ҳодисаҳои mpox дар бисёр кишварҳои ғайриэндемикии ҷаҳон бо интиқоли ҷомеа гузориш дода шудаанд.

26 август Ташкилоти Умумиҷаҳонии Тандурустӣ (ТУТ) дар саросари ҷаҳонНақшаи омодагӣ ва вокуниш ба стратегӣбарои боздоштани хуруҷи интиқоли mpox аз одам ба одам тавассути кӯшишҳои ҳамоҳангшудаи глобалӣ, минтақавӣ ва миллӣ. Ин пас аз эълони вазъияти изтирории тандурустии ҷамъиятӣ, ки мавриди таваҷҷӯҳи байналмилалӣ қарор дорад, аз ҷониби Директори генералии ТУТ 14 август сурат мегирад.

Бояд гуфт, ки хуруҷи mpox ин дафъа аз соли 2022 фарқ мекунад, ки умдатан дар байни мардоне, ки бо мардон алоқаи ҷинсӣ доштанд, паҳн шуда, мизони фавти афроди мубталоён камтар аз 1% буд.

Штамми ба наздикӣ паҳншуда "Clade Ib", ки як варианти Clade I аст, сатҳи фавт бештар дорад. Ин варианти нав дар Конго дар моҳи сентябри соли гузашта, аввал дар байни кормандони ҷинсӣ паҳн шудан гирифт ва ҳоло ба гурӯҳҳои дигар паҳн шудааст, ки кӯдакон махсусан осебпазиранд.

CDC Африқо дар як гузориши моҳи гузашта гуфт, ки хуруҷи mpox дар 10 кишвари Африқо, аз ҷумла DRC, дар соли ҷорӣ пайдо шудааст, ки дар соли ҷорӣ 96,3% тамоми ҳодисаҳо дар Африқо ва 97% фавт гузориш додааст. Қобили зикр аст, ки қариб 70%-и ҳолатҳои гирифторӣ дар Конгоро кӯдакони то 15-сола ташкил медиҳанд ва 85%-и фавтидагон дар кишвар ба ин гурӯҳ рост меояд.

Mpox як зоонозест, ки аз вируси mpox ба вуҷуд меояд, ки давраи инкубатсия аз 5 то 21 рӯз, асосан аз 6 то 13 рӯз аст. Шахси сироятшуда аломатҳои табларза, дарди сар ва варами гиреҳҳои лимфаро мушоҳида мекунад, ки пас аз он дар рӯй ва дигар қисматҳои бадан доғҳо пайдо мешаванд, ки тадриҷан ба пустулаҳо мубаддал мешаванд ва тақрибан як ҳафта пеш аз пошидани пӯст давом мекунад. Ҳолат аз оғози аломатҳо то он даме, ки пӯст ба таври табиӣ афтад, сирояткунанда аст.

Macro & Micro-Test озмоишҳои фаврӣ, маҷмӯаҳои молекулавӣ ва ҳалли пайдарпайиро барои ошкор кардани вируси mpox, кӯмак ба ташхиси саривақтии вируси mpox, назорати пайдоиш, насл, интиқол ва вариантҳои геномии он пешниҳод мекунад:

Антигени вируси маймунМаҷмӯаи муайянкунӣ (Иммунохроматография)

Интихоби осон (намунаи моеъи гулӯ) ва натиҷаи зуд дар давоми 10-15 дақиқа;

Ҳассосияти баланд бо LoD аз 20pg/mL бо фарогирии Clade I & II;

Хусусияти баланд бидуни реактивии салиб бо вируси чечак, вируси варикелла зостер, вируси сурхча, вируси герпеси оддӣ ва ғайра.

OPA 96,4% дар муқоиса бо NAATs;

Истифодаи васеъ ба монанди гумрук, CDC, дорухонаҳо, клиникаҳо, беморхонаҳо ё дар хона.

Маҷмӯаи муайянкунии антитело IgM/IgG вируси маймун(Иммунохроматографияhy)

Фаъолияти осони бидуни асбоб ва натиҷаи зуд дар давоми 10 дақиқа;

Ҳассосият ва хосияти баланд барои фарогирии Clade I & II;

IgM ва IgG-ро барои муайян кардани марҳилаҳои сирояти mpox муайян мекунад;

Истифодаи васеъ ба монанди гумрук, CDC, дорухонаҳо, клиникаҳо, беморхонаҳо ё дар хона;

Барои ташхиси васеъмиқёси сирояти гумонбаршудаи mpox мувофиқ аст.

Маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинӣ вируси Маймун (Амплификатсияи изотермалии зондҳои ферментӣ)

Ҳассосияти баланд бо LoD аз 200 Copies/mL бо IC, ба PCR флорессенсия баробар аст;

Амали осон: Намунаи лизишуда ба найчаи реагенти лиофилизатсияшуда барои пурқувваткунии мустақими талабот, ки бо модулҳои мустақили Системаи Easy Amp фаъол карда шудааст;

Хусусияти баланд бидуни реактивии салиб бо вируси чечак, вируси ваксина, вируси гов, вируси муш, вируси герпеси оддӣ, вируси varicella-zoster ва геноми инсон ва ғайра;

Ҷамъоварии осон (тампончаи моеъи доғ/орофарингеалӣ) ва зудтарин натиҷаи мусбӣ дар давоми 5 дақиқа;

Фаъолияти аълои клиникӣ, ки Clade I & II бо PPA аз 100%, NPA аз 100%, OPA аз 100% ва арзиши Kappa аз 1.000 дар муқоиса бо маҷмӯаи Флуорессенси PCR;

Версияи лиофилизатсияшуда, ки танҳо интиқол ва нигоҳдории ҳарорати хонаро талаб мекунад, дастрасиро дар ҳама минтақаҳо фароҳам меорад;

Сенарияҳои чандир дар клиникаҳо, маркази тандурустӣ, дар якҷоягӣ бо Easy Amp барои муайян кардани талабот;

 

Маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинӣ вируси маймун (PCR флуоресцентӣ) 

Генҳои дугона бо ҳассосияти баланд бо LoD аз 200 нусха/мл равона карда шудаанд;

Гирифтани намунаи чандири моеъи доғ, тампончаи гулӯ ва зардоб;

Хусусияти баланд бидуни реактивии салиб бо вируси чечак, вируси ваксина, вируси гов, вируси муш, вируси герпеси оддӣ, вируси varicella-zoster ва геноми инсон ва ғайра;

Амали осон: лизиси зуди намуна тавассути реагенти барориши намуна, ки ба найчаи реаксия илова карда мешавад;

Муайянкунии зуд: натиҷа дар давоми 40 дақиқа;

Дақиқӣ тавассути назорати дохилӣ, ки тамоми раванди ошкоркуниро назорат мекунад;

Иҷрои аълои клиникӣ бо фарогирии Clade I & II бо PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% ва арзиши Kappa 0,9923 дар муқоиса бо пайдарпаӣ;

Версияи лиофилизатсияшуда, ки танҳо интиқол ва нигоҳдории ҳарорати хонаро талаб мекунад, дастрасиро дар ҳама минтақаҳо фароҳам меорад;

Бо системаҳои асосии флуорессенси PCR мувофиқ аст;

Сенарияҳои чандир барои беморхонаҳо, CDC ва лабораторияҳо;

 

Маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинӣ (Флуорессенси ПТР) навъи универсалии вируси ортопокс/вируси маймун

Фарогирии пурра: ҳама 4 вируси ортопоксро, ки метавонанд ба одам ва mpox паҳншуда сироят кунанд (Clade I&II дохил карда шудааст) дар озмоиши ягона барои пешгирӣ кардани ошкоркунии беҷавоб озмоиш мекунад;

Ҳассосияти баланд бо LoD аз 200 нусха/мл;

Хусусияти баланд бидуни реактивии салиб бо дигар патогенҳо, ки доғҳоро ба монанди вируси герпеси оддӣ, вируси варикелла-зостер ва геноми инсон ва ғайра ба вуҷуд меоранд;

Амали осон: лизиси зуди намуна тавассути реагенти барориши намуна, ки ба буфери реаксияи як қубур илова карда мешавад;

Муайянкунии зуд: пурқувваткунии зуд бо натиҷа дар давоми 40 дақиқа;

Дақиқӣ тавассути назорати дохилӣ, ки тамоми раванди ошкоркуниро назорат мекунад;

Бо системаҳои асосии флуорессенси PCR мувофиқ аст;

Сенарияҳои чандир барои беморхонаҳо, CDC ва лабораторияҳо;

МаймунчаVirus TнавиштанNуклеинӣAсидDэътиборКон (FPCR люоресцентӣ)

Ҳамзамон Clade I ва Clade II-ро муайян мекунад, ки барои фаҳмидани хусусиятҳои эпидемиологии вирус, пайгирии интиқоли он ва таҳияи чораҳои мақсадноки пешгирӣ ва мубориза муҳим аст.

Ҳассосияти баланд бо LoD аз 200 нусха/мл;

Гирифтани намунаи чандири моеъи доғ, тампончаи орофарингеалӣ ва зардоб;

Хусусияти баланд бидуни реактивии салиб байни Clade I ва II, дигар патогенҳо, ки боиси доғҳо ба монанди вируси герпеси оддӣ, вируси варикелла-зостер ва геноми инсон ва ғайра мебошанд;

Амали осон: лизиси зуди намуна тавассути реагенти барориши намуна, ки ба буфери реаксияи як қубур илова карда мешавад;

Муайянкунии зуд: натиҷа дар давоми 40 дақиқа;

Дақиқӣ тавассути назорати дохилӣ, ки тамоми раванди ошкоркуниро назорат мекунад;

Версияи лиофилизатсияшуда, ки танҳо интиқол ва нигоҳдории ҳарорати хонаро талаб мекунад, дастрасиро дар ҳама минтақаҳо фароҳам меорад;

Бо системаҳои асосии флуорессенси PCR мувофиқ аст;

Сенарияҳои чандир барои беморхонаҳо, CDC ва лабораторияҳо;

Вируси маймуни универсалии тамоми геномМуайянкунӣМаҷмӯа (Multi-PCR NGS)

Маҷмӯаи тозаи кашфи тамоми геномҳои вируси маймун аз ҷониби Macro & Micro-Test барои сенарияҳои гуногун дар якҷоягӣ бо секвенсери нанопораи ONT метавонад пайдарпаии тамоми геноми MPXV-ро бо фарогирии на камтар аз 98% дар давоми 8 соат ба даст орад. 

Осон кор кардан: технологияи патентии як қадами амплификатсия, тамоми пайдарпаии геномҳои вируси mpox метавонад тавассути тақвияти як даври ба даст оварда шавад;

Ҳассос ва дақиқ: намунаҳои пасти то 32CT-ро муайян мекунад ва пайдарпаии 600bp ампликони нанопур метавонад ба маҷмӯи геномҳои баландсифат ҷавобгӯ бошад;

Ультра зуд: ONT метавонад монтажи геномро дар давоми 6-8 соат анҷом диҳад;

Мутобиқати васеъ: бо ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI ва дигар 2 асосӣndва 3rdпайдарпаии насл.

Ультра ҳассосТамоми геноми вируси маймунМуайянкунӣМаҷмӯа- Illumina/MGI(Multi-PCR NGS)

Дар бораи шумораи зиёди мавҷуда 2ndсеквенсерҳои насл дар саросари ҷаҳон, Macro & Micro-Test инчунин маҷмӯаҳои ултра ҳассосро таҳия кардааст, ки ба секвенсерҳои асосӣ мутобиқ мешаванд, то пайдарпайии геномҳои вирусии намунаи консентратсияи пастро ба даст оранд;

Амплификатсияи самаранок: 1448 ҷуфт тарҳи праймери ултра зич 200bp amplicon барои самаранокии баландбардорӣ ва фарогирии якхела;

Фаъолияти осон: Китобхонаи вируси llumina/MGI-ро тавассути пурқувваткунии дудаврӣ дар тӯли 4 соат ба даст овардан мумкин аст, ки аз марҳилаҳои мураккаби сохтмони китобхона ва хароҷоти реактив канорагирӣ мекунад;

Ҳассосияти баланд: намунаҳоро аз 35CT пасттар муайян мекунад ва аз натиҷаҳои манфии бардурӯғ, ки дар натиҷаи таназзули фрагментҳо ё шумораи ками нусха ба вуҷуд омадааст, пешгирӣ мекунад;

Мутобиқати васеъ бо асосии 2ndсеквенсерҳои насл ба монанди lllumina, Salus Pro ё MGI;То имрӯз зиёда аз 400 ҳолати клиникӣ анҷом дода шудааст.


Вақти интишор: 28 август-2024