Маҷмӯаҳои мукаммали ошкоркунии Mpox (RDT, NAAT ва секвенсия)

Аз моҳи майи соли 2022 инҷониб, дар бисёр кишварҳои ғайриэндемикии ҷаҳон ҳолатҳои сироятёбӣ ба вируси чинӣ бо интиқоли онҳо аз ҷониби ҷомеа ба қайд гирифта шудаанд.

Созмони Ҷаҳонии Беҳдошт (СҶТ) 26 август як ҳамоиши ҷаҳониро оғоз кард, ки...Нақшаи омодагии стратегӣ ва вокунишбарои боздоштани паҳншавии сироятёбии пневмония аз одам ба одам тавассути талошҳои ҳамоҳангшудаи ҷаҳонӣ, минтақавӣ ва миллӣ. Ин пас аз эълони вазъияти фавқулоддаи тандурустии ҷамъиятӣ, ки нигаронии байналмилалӣ дорад, аз ҷониби Директори генералии ТУТ дар 14 август.

Бояд қайд кард, ки паҳншавии чинӣ дар ин дафъа аз паҳншавии чинӣ дар соли 2022, ки асосан дар байни мардоне, ки бо мардон алоқаи ҷинсӣ мекунанд, паҳн шуда буд, фарқ мекунад ва сатҳи фавти шахсони сироятшуда камтар аз 1% буд.

Штамми ахири паҳншудаи "Clade Ib", ки як варианти Clade I аст, сатҳи фавти баландтар дорад. Ин варианти нав дар Конго моҳи сентябри соли гузашта, дар аввал дар байни коргарони ҷинсӣ, паҳн шуда, ҳоло ба дигар гурӯҳҳо паҳн шудааст, ки кӯдакон ба он махсусан осебпазиранд.

Маркази пешгирии бемориҳо ва пешгирии паҳншавии вируси норасоии масунияти одам (CDC) моҳи гузашта дар гузорише гуфт, ки имсол дар 10 кишвари Африқо, аз ҷумла Конго, ки 96,3%-и ҳамаи ҳолатҳои гирифторӣ ба ин беморӣ дар Африқо ва 97%-и фавтҳоро дар бар мегирад, хуруҷи бемории пневмония ошкор шудааст. Қобили зикр аст, ки қариб 70%-и ҳолатҳои гирифторӣ ба ин беморӣ дар Конго кӯдакони то 15-сола мебошанд ва ин гурӯҳ 85%-и фавтҳоро дар кишвар ташкил медиҳад.

Мпокс як зоонозест, ки аз ҷониби вируси Мпокс ба вуҷуд меояд ва давраи инкубатсионии он аз 5 то 21 рӯз, асосан аз 6 то 13 рӯзро дар бар мегирад. Шахси сироятёфта аломатҳо ба монанди табларза, дарди сар ва варами гиреҳҳои лимфавӣ, ки баъдан дар рӯй ва дигар қисмҳои бадан доғҳо пайдо мешаванд, ки тадриҷан ба пустула табдил меёбанд ва тақрибан як ҳафта пеш аз пӯстшавӣ идома меёбад. Ин ҳолат аз оғози нишонаҳо то он даме, ки пӯстҳо ба таври табиӣ меафтанд, сирояткунанда аст.

Ширкати Macro & Micro-Test озмоишҳои фаврӣ, маҷмӯаҳои молекулавӣ ва роҳҳои ҳалли пайдарпайиро барои муайян кардани вируси mpox пешниҳод мекунад, ки ба ташхиси саривақтии вируси mpox, назорати пайдоиш, насл, интиқол ва тағйироти геномии он мусоидат мекунад:

Антигени вируси MonkeypoxМаҷмӯаи ошкоркунӣ (Иммунохроматография)

Гирифтани намунаи осон (намунаи моеъи доғ/гулӯ) ва натиҷаи зуд дар давоми 10-15 дақиқа;

Ҳассосияти баланд бо LoD аз 20 пг/мл, ки Clade I ва II-ро фаро мегирад;

Хусусияти баланд бидуни реаксияи салибӣ бо вируси чечак, вируси varicella zoster, вируси сурхча, вируси герпеси оддӣ ва ғайра.

OPA 96.4% дар муқоиса бо NAATs;

Истифодаи васеъ, ба монанди гумрук, CDC, дорухонаҳо, клиникаҳо, беморхонаҳо ё дар хона.

Маҷмӯаи муайянкунии антитело-вируси Monkeypox IgM/IgG(Иммунохроматографhy)

Идоракунии осон ва бидуни асбоб ва натиҷаи зуд дар давоми 10 дақиқа;

Ҳассосияти баланд ва мушаххасият, ки Clade I ва II-ро фаро мегирад;

IgM ва IgG-ро барои муайян кардани марҳилаҳои сироятёбии мпокс муайян мекунад;

Истифодаи васеъ ба монанди гумрук, CDC, дорухонаҳо, клиникаҳо, беморхонаҳо ё дар хона;

Барои скрининги миқёси васеъ барои сироятёбии гумонбаршудаи MPOX мувофиқ аст.

Маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинии вируси Monkeypox (Амплификацияи изотермалии зондҳои ферментативӣ)

Ҳассосияти баланд бо LoD 200 нусха/мл бо IC, ба PCR-и флорессенсия баробар аст;

Идоракунии осон: Намунаи лизисшуда ба найчаи реагентҳои лиофилизатсияшуда барои тақвияти мустақими дархостӣ, ки аз ҷониби модулҳои мустақили Easy Amp System имконпазир карда мешавад, илова карда шуд;

Хусусияти баланд бидуни реаксияи салибӣ бо вируси чечак, вируси ваксиниа, вируси говчечак, вируси мушчечак, вируси герпеси оддӣ, вируси варикелла-зостер ва геноми инсон ва ғайра;

Намунагирии осон (моеъи доғ/тампончаи орофарингеалӣ) ва натиҷаи мусбати зудтарин дар давоми 5 дақиқа;

Самаранокии аълои клиникӣ, ки Clade I ва II-ро бо PPA 100%, NPA 100%, OPA 100% ва Kappa Value 1000 дар муқоиса бо маҷмӯаи PCR-и флуоресценсия фаро мегирад;

Нусхаи лиофилизатсияшуда, ки танҳо интиқол ва нигоҳдории ҳарорати хонаро талаб мекунад, дастрасиро дар ҳама минтақаҳо таъмин мекунад;

Сенарияҳои чандир дар клиникаҳо, марказҳои тиббӣ, аз ҷумла бо Easy Amp барои муайянкунии дархостӣ;

 

Маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинии вируси Monkeypox (PCR-и флуоресцентӣ) 

Ду гени ҳадафгирифташуда бо ҳассосияти баланд бо LoD 200 нусха/мл;

Намунагирии чандири моеъи доғ, тампон ва зардоби гулӯ;

Хусусияти баланд бидуни реаксияи салибӣ бо вируси чечак, вируси ваксиниа, вируси говчечак, вируси мушчечак, вируси герпеси оддӣ, вируси варикелла-зостер ва геноми инсон ва ғайра;

Идоракунии осон: лизиси босуръати намуна бо истифода аз реагенти озодкунандаи намуна, ки ба найчаи реаксия илова карда мешавад;

Муайянкунии фаврӣ: натиҷа дар давоми 40 дақиқа;

Дақиқӣ тавассути назорати дохилӣ, ки тамоми раванди ошкоркуниро назорат мекунад, таъмин карда мешавад;

Самаранокии аълои клиникӣ, ки Clade I ва II-ро бо PPA 100%, NPA 99.40%, OPA 99.64% ва арзиши Kappa 0.9923 дар муқоиса бо секвенсия фаро мегирад;

Нусхаи лиофилизатсияшуда, ки танҳо интиқол ва нигоҳдории ҳарорати хонаро талаб мекунад, дастрасиро дар ҳама минтақаҳо таъмин мекунад;

Мутобиқ бо системаҳои асосии флуоресцентии PCR;

Сенарияҳои чандир барои беморхонаҳо, марказҳои CDC ва озмоишгоҳҳо;

 

Маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинӣ барои вируси ортопокс навъи универсалӣ/вируси маймунчапокс (PCR-и флуоресцентӣ)

Фарогирии пурра: ҳамаи 4 вируси ортопоксро, ки метавонанд ба одамон ва пмоксҳои маъмул (аз ҷумла Clade I&II) сироят кунанд, дар як озмоиш месанҷад, то аз ошкоркунии аз даст рафта пешгирӣ карда шавад;

Ҳассосияти баланд бо LoD 200 нусха/мл;

Хусусияти баланд бидуни реаксияи салибӣ бо дигар патогенҳое, ки боиси доғҳо мешаванд, ба монанди вируси герпеси оддӣ, вируси varicella-zoster ва геноми инсон ва ғайра;

Идоракунии осон: лизиси босуръати намуна бо истифода аз реагенти озодкунандаи намуна, ки ба буфери реаксияи як найча илова карда мешавад;

Ошкоркунии фаврӣ: тақвияти босуръат бо натиҷа дар давоми 40 дақиқа;

Дақиқӣ тавассути назорати дохилӣ, ки тамоми раванди ошкоркуниро назорат мекунад, таъмин карда мешавад;

Мутобиқ бо системаҳои асосии флуоресцентии PCR;

Сенарияҳои чандир барои беморхонаҳо, марказҳои CDC ва озмоишгоҳҳо;

МӯйчинакVирус TипингNуклейкӣAсидDинтихобКон (FПЦР-и люоресценсия)

Ҳамзамон Clade I ва Clade II-ро муайян мекунад, ки барои фаҳмидани хусусиятҳои эпидемиологии вирус, пайгирии интиқоли он ва таҳияи чораҳои мақсадноки пешгирӣ ва назорат муҳиманд.

Ҳассосияти баланд бо LoD 200 нусха/мл;

Намунагирии чандири моеъи доғ, тампон ва зардоби орофарингеалӣ;

Хусусияти баланд бидуни реаксияи салибӣ байни Clade I ва II, дигар патогенҳое, ки боиси доғҳо мешаванд, ба монанди вируси герпеси оддӣ, вируси varicella-zoster ва геноми инсон ва ғайра;

Идоракунии осон: лизиси босуръати намуна бо истифода аз реагенти озодкунандаи намуна, ки ба буфери реаксияи як найча илова карда мешавад;

Муайянкунии фаврӣ: натиҷа дар давоми 40 дақиқа;

Дақиқӣ тавассути назорати дохилӣ, ки тамоми раванди ошкоркуниро назорат мекунад, таъмин карда мешавад;

Нусхаи лиофилизатсияшуда, ки танҳо интиқол ва нигоҳдории ҳарорати хонаро талаб мекунад, дастрасиро дар ҳама минтақаҳо таъмин мекунад;

Мутобиқ бо системаҳои асосии флуоресцентии PCR;

Сенарияҳои чандир барои беморхонаҳо, марказҳои CDC ва озмоишгоҳҳо;

Геномҳои пурраи вируси маймунОшкоркунӣМаҷмӯа (NGS-и бисёрҷониба PCR)

Маҷмӯаи нави ошкоркунии геноми пурраи вируси Monkeypox аз ҷониби Macro & Micro-Test барои сенарияҳои гуногун, дар якҷоягӣ бо секвенсери нанопораҳои ONT, метавонад пайдарпайии пурраи геноми MPXV-ро бо фарогирии на камтар аз 98% дар давоми 8 соат ба даст орад. 

Идоракунии осон: технологияи амплификатсияи якқадамаи патентӣ, тамоми пайдарпайии геномии вируси mpox-ро бо амплификатсияи якдаврӣ ба даст овардан мумкин аст;

Ҳассос ва дақиқ: намунаҳоро бо диапазони паст то 32CT муайян мекунад ва пайдарпайии нанопораҳои ампликонӣ бо 600bp метавонад ба васлкунии геноми босифат ҷавобгӯ бошад;

Ултра-тез: ONT метавонад васлкунии геномро дар давоми 6-8 соат ба анҷом расонад;

Мутобиқати васеъ: бо ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI ва дигар ҷараёнҳои асосӣ 2ndва 3rdсеквенсерҳои наслӣ.

УлтраҳассосГеномҳои пурраи вируси маймунОшкоркунӣМаҷмӯа-Иллумина/MGI(NGS-и бисёрҷониба PCR)

Дар бораи шумораи зиёди 2-и мавҷудаndсеквенсерҳои наслӣ дар саросари ҷаҳон, Macro & Micro-Test инчунин маҷмӯаҳои ултраҳассосро таҳия кардааст, ки ба секвенсерҳои асосии ҷараён мутобиқ мешаванд, то секвенсерҳои намунаҳои консентратсияи пастро ба даст оранд;

Тақвияти самаранок: 1448 ҷуфт праймери ултра-зичии ампликонии 200bp барои самаранокии баланди тақвият ва фарогирии якхела;

Идоракунии осон: Китобхонаи llumina/MGI-и вируси Mpox-ро тавассути тақвияти ду даврӣ дар тӯли 4 соат ба даст овардан мумкин аст, ки аз марҳилаҳои мураккаби сохтмони китобхона ва хароҷоти реагентҳо канорагирӣ мекунад;

Ҳассосияти баланд: намунаҳоро дар сатҳи паст то 35CT муайян мекунад ва аз натиҷаҳои манфии бардурӯғ, ки аз вайроншавии пораҳо ё шумораи ками нусхаҳо ба вуҷуд меоянд, самаранок пешгирӣ мекунад;

Мутобиқати васеъ бо ҷараёни асосӣ 2ndсеквенсерҳои тавлидӣ ба монанди lllumina, Salus Pro ё MGI;То имрӯз, зиёда аз 400 ҳолати клиникӣ анҷом дода шудаанд.


Вақти нашр: 28 августи соли 2024