1.Аҳамияти ошкор
Стрептококкҳои гурӯҳи В (GBS) маъмулан дар мањбал ва рӯдаи рости занон мустамлика карда мешаванд, ки метавонад ба сирояти барвақти инвазивӣ (GBS-EOS) дар кӯдакони навзод тавассути интиқоли амудӣ аз модар ба кӯдак оварда расонад ва сабаби асосии пневмонияи навзод, менингит, септисемия ва ҳатто марг.Дар соли 2021, консенсуси коршиносон оид ба идоракунии клиникии навзодони дорои хатари баланд бо сирояти барвақт дар як ҳуҷраи модарон ва кӯдакони Ассотсиатсияи саломатии модару кӯдаки Чин пешниҳод кард, ки скрининги GBS 35-37 ҳафта пеш аз таваллуд ва пешгирии антибиотикҳои дохилизодӣ (IAP) ) тадбирхои самарабахши пешгирии GBS-EOS дар навзодон буданд.
2. Мушкилотҳое, ки бо усулҳои муайянкунии ҷорӣ дучор мешаванд
Шикофии бармаҳали мембранаҳо (PROM) ба шикастани мембранаҳо пеш аз таваллуд дахл дорад, ки як мушкилии маъмул дар давраи перинаталӣ мебошад.Бармаҳал шикастани мембранаҳо Аз сабаби канда шудани пардаҳо, GBS дар мањбали занони ҳомила бештар ба боло паҳн шуда, сирояти дохили бачадонро ба вуҷуд меорад.Хавфи сироятёбӣ ба афзоиш дар вақти канда шудани мембранаҳо мутаносибан мустақим аст (>50% занони ҳомиладор дар давоми 1-2 соат пас аз шикастани мембранаҳо ва ҳатто 1-2 соат таваллуд мекунанд).
Усулҳои мавҷудаи ошкоркунӣ ба талаботи саривақтӣ (< 1 соат), дақиқӣ ва ошкоркунии GBS ҳангоми интиқол пурра ҷавобгӯ нестанд.
| Воситаҳои муайянкунанда | Фарҳанги бактериявӣ | Вақти фарҳанг: 18-24Дар сурати санҷиши ҳассосияти маводи мухаддир: зиёд 8-16 соат | 60% сатҳи муайянкунии мусбӣ;дар давоми раванди интихоб, он ба бактерияҳо ба монанди Enterococcus faecalis дар атрофи мањбал ва анус ҳассос аст, ки дар натиҷа натиҷаҳои мусбати бардурӯғ / манфии бардурӯғ ба вуҷуд меоянд. |
| Иммунохроматография | Вақти муайянкунӣ: 15 дақиқа. | Ҳассосият паст аст ва ошкор кардан осон аст, хусусан вақте ки миқдори бактерияҳо кам аст, ошкор кардан душвор аст ва дастурҳо камтар тавсия дода мешаванд. | |
| PCR | Вақти муайянкунӣ: 2-3h | Вақти муайянкунӣ зиёда аз 2 соат аст ва асбоби ПТР бояд дар гурӯҳҳо санҷида шавад ва пас аз санҷиш имконнопазир аст. |
3. Хусусиятҳои маҳсулоти макро ва микро-озмоиш
Муайянкунии фаврӣ: Бо истифода аз усули пурқувват кардани ҳарорати доимии санҷиши ҳозима ферментҳои патентӣ, беморони мусбӣ метавонанд дар муддати 5 дақиқа натиҷаро донанд.
Муайянкунӣ дар вақти дилхоҳ, интизор шудан лозим нест: он бо анализатори баланд бардоштани ҳарорати доимии кислотаи нуклеинӣ Easy Amp муҷаҳҳаз аст ва чаҳор модул мустақилона кор мекунанд ва намунаҳо ҳангоми расиданашон тафтиш карда мешаванд, аз ин рӯ интизории намунаҳо вуҷуд надорад.
Навъи бисёр намуна: тампони мањбал, тампончаи ректалї ё тампони омехтаи мањбалро метавон муайян кард, ки ба тавсияи дастурњои GBS мувофиќат мекунад, суръати ташхиси мусбатро бењтар мекунад ва суръати ташхиси нодурустро кам мекунад.
Иҷрои аъло: санҷиши клиникии намунаи бисёрмаркази калон (> 1000 ҳолат), ҳассосият 100%, хосият 100%.
Реагенти кушода: бо асбоби флюорессенси миқдорӣ дар ПТР мувофиқ аст.
4. Маълумот дар бораи маҳсулот
| Рақами маҳсулот | Номи маҳсулот | Мушаххасот | Рақами шаҳодатномаи бақайдгирӣ |
| HWTS-UR033C | Маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинӣ Streptococcus гурӯҳи B (Амплификатсияи изотермалии зондҳои ферментӣ) | 50 санҷиш / маҷмӯа | Бақайдгирии мошинҳои Чин 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp дар вақти воқеии флуорессенсия системаи муайянкунии изотермалӣ | HWTS-1600P（4-канал） | Бақайдгирии мошинҳои Чин 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-канал) | |||
| HWTS-EQ009 |
Вақти фиристодан: 07-07-2024