1. Аҳамияти ошкоркунӣ
Стрептококки гурӯҳи B (GBS) одатан дар маҳбал ва рӯдаи рости занон мустамлика мешавад, ки метавонад боиси сироятёбии барвақти инвазивӣ (GBS-EOS) дар навзодон тавассути интиқоли амудӣ аз модар ба кӯдак гардад ва сабаби асосии пневмонияи навзодон, менингит, септисемия ва ҳатто марг мебошад. Дар соли 2021, Консенсуси коршиносон оид ба идоракунии клиникии навзодон бо сироятёбии барвақт дар як ҳуҷраи модарон ва кӯдакони Чин пешниҳод кард, ки скрининги GBS 35-37 ҳафта пеш аз таваллуд ва пешгирии антибиотикҳо дар давраи таваллуд (IAP) чораҳои муассир барои пешгирии GBS-EOS дар навзодон мебошанд.
2. Мушкилоте, ки усулҳои кунунии ошкоркунӣ бо онҳо рӯбарӯ мешаванд
Кашиши бармаҳали пардаҳо (PROM) ба кашиши пардаҳо пеш аз таваллуд дахл дорад, ки як мушкилии маъмул дар давраи перинаталӣ мебошад. Кашиши бармаҳали пардаҳо Аз сабаби кашиши пардаҳо, GBS дар маҳбали занони зоида эҳтимоли паҳншавии бештар ба боло дорад, ки боиси сироятёбии дохилибачадон мегардад. Хатари сироятёбӣ мустақиман бо афзоиш дар вақти кашиши пардаҳо мутаносиб аст (> 50% занони ҳомила дар давоми 1-2 соат пас аз кашиши пардаҳо ё ҳатто 1-2 соат таваллуд мекунанд).
Усулҳои мавҷудаи ошкоркунӣ наметавонанд ба талаботи саривақтӣ (<1 соат), дақиқӣ ва ошкоркунии GBS ҳангоми навбатдорӣ ҳангоми интиқол пурра ҷавобгӯ бошанд.
| Асбобҳои ошкоркунӣ | Кишоварзии бактериявӣ | Вақти парвариш: 18-24 соатАгар санҷиши ҳассосияти доруворӣ гузаронида шавад: 8-16 соат зиёд кунед | 60% сатҳи ошкоркунии мусбат; дар раванди намунагирӣ, он ба бактерияҳо ба монанди Enterococcus faecalis дар атрофи маҳбал ва мақъад осебпазир аст, ки дар натиҷа натиҷаҳои бардурӯғи манфӣ / бардурӯғи мусбат ба даст меоянд. |
| Иммунохроматография | Вақти ошкоркунӣ: 15 дақиқа. | Ҳассосият паст аст ва ошкор карданро аз даст додан осон аст, хусусан вақте ки миқдори бактерияҳо кам аст, муайян кардан душвор аст ва дастурҳо камтар тавсия дода мешаванд. | |
| PCR | Вақти ошкоркунӣ: 2-3 соат | Вақти ошкоркунӣ зиёда аз 2 соат аст ва асбоби PCR бояд дар партияҳо санҷида шавад ва пайгирии санҷиш имконнопазир аст. |
3. Нуктаҳои муҳими маҳсулоти озмоишии макро ва микро
Ошкоркунии фаврӣ: Бо истифода аз усули тақвияти ҳарорати доимии зонд бо ҳозимаи ферментҳои патентӣ, беморони мусбат метавонанд натиҷаро дар давоми 5 дақиқа донанд.
Ошкоркунӣ дар вақти дилхоҳ, интизор шудан лозим нест: он бо таҳлилгари тақвияти кислотаи нуклеинӣ бо ҳарорати доимии Easy Amp муҷаҳҳаз шудааст ва чор модул мустақилона кор мекунанд ва намунаҳо ҳангоми расидан тафтиш карда мешаванд, аз ин рӯ интизории намунаҳо лозим нест.
Навъи якчанд намуна: тампон аз маҳбал, тампон аз ректалӣ ё тампон аз маҳбали омехтаро метавон муайян кард, ки ба тавсияи дастурҳои GBS ҷавобгӯ буда, сатҳи муайянкунии мусбатро беҳтар мекунад ва сатҳи ташхиси нодурустро коҳиш медиҳад.
Самаранокии аъло: санҷиши клиникии намунаи калон дар марказҳои бисёрҷониба (> 1000 ҳолат), ҳассосият 100%, хосият 100%.
Реагенти кушода: бо асбоби PCR миқдории флуоресцентии ҷараёни асосии ҷорӣ мувофиқ аст.
4. Маълумот дар бораи маҳсулот
| Рақами маҳсулот | Номи маҳсулот | Мушаххасот | Рақами шаҳодатномаи бақайдгирӣ |
| HWTS-UR033C | Маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинии стрептококки гурӯҳи B (Амплификацияи изотермалии зондҳои ферментативӣ) | 50 санҷиш/маҷмӯа | Бақайдгирии мошинҳои Чин 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Системаи ошкоркунии изотермалии флуоресценсияи осони амп дар вақти воқеӣ | HWTS-1600P (4-каналӣ) | Бақайдгирии мошинҳои Чин 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-каналӣ) | |||
| HWTS-EQ009 |
Вақти нашр: 07 марти соли 2024