Генҳои муқовимати карбапенем (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
Номи маҳсулот
Маҷмӯаи муайянкунии гени муқовимати карбапенем HWTS-OT045 (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) (PCR-и флуоресцентӣ)
Эпидемиология
Антибиотикҳои карбапенем антибиотикҳои атипикии β-лактам бо васеътарин спектри зиддибактериявӣ ва пурқувваттарин фаъолияти зиддибактериявӣ мебошанд. Аз сабаби устувории он ба β-лактамаза ва заҳролудии паст, он ба яке аз муҳимтарин доруҳои зиддибактериявӣ барои табобати сироятҳои шадиди бактериявӣ табдил ёфтааст. Карбапенемҳо ба β-лактамазаҳои васеъшудаи спектри бо плазмидҳо (ESBLs), хромосомаҳо ва цефалоспориназаҳои бо плазмидҳо (ферментҳои AmpC) хеле устувор мебошанд.
Канал
| PCR-Mix 1 | PCR-Mix 2 | |
| ФАМ | IMP | VIM |
| VIC/HEX | Назорати дохилӣ | Назорати дохилӣ |
| CY5 | NDM | KPC |
| РОКС | OXA48
| OXA23 |
Параметрҳои техникӣ
| Анбор | ≤-18℃ |
| Мӯҳлати нигоҳдорӣ | 12 моҳ |
| Навъи намуна | Балғам, колонияҳои холис, тампон аз ректалӣ |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 103CFU/мл |
| Хусусият | а) Маҷмӯа истинодҳои манфии стандартии ширкатро муайян мекунад ва натиҷаҳо ба талаботи истинодҳои мувофиқ мувофиқат мекунанд. б) Натиҷаҳои санҷиши реактивии салибӣ нишон медиҳанд, ки ин маҷмӯа бо дигар патогенҳои роҳи нафас, ба монанди Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, adenovirus respiratory, Enterococcus ё намунаҳое, ки дорои дигар генҳои ба дору тобовар CTX, mecA, SME, SHV, TEM ва ғайра мебошанд, ягон реаксияи салибӣ надорад. в) Зидди халал: Мусин, Миносиклин, Гентамицин, Клиндамицин, Имипенем, Сефоперазон, Меропенем, Ципрофлоксацин гидрохлорид, Левофлоксацин, кислотаи клавуланӣ, Рокситромицин барои санҷиши халал интихоб карда шудаанд ва натиҷаҳо нишон медиҳанд, ки моддаҳои дар боло зикршуда барои муайян кардани генҳои муқовимати карбапенем KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM ва IMP ягон аксуламали халалдоркунанда надоранд. |
| Асбобҳои татбиқшаванда | Системаҳои PCR-и воқеии биосистемаҳои 7500 амалӣ Системаҳои PCR дар вақти воқеӣ QuantStudio®5 Системаҳои PCR дар вақти воқеӣ SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Системаи PCR-и вақти воқеии LightCycler®480 Системаи муайянкунии PCR дар вақти воқеӣ LineGene 9600 Plus (FQD-96A,ХанчжоуТехнологияи биоэр) Сиклёри гармидиҳии миқдории вақти воқеӣ MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Системаи PCR-и BioRad CFX96 дар вақти воқеӣ Системаи PCR-и BioRad CFX Opus 96 дар вақти воқеӣ |
Ҷараёни кор
Варианти 1.
Реагенти тавсияшудаи истихроҷ: Маҷмӯаи умумии ДНК/РНК-и макро ва микро-озмоиш (HWTS-301)9-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (ки онро бо экстрактори автоматии кислотаи нуклеинии Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B) истифода бурдан мумкин аст) аз ҷониби Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. истифода баред. Ба таҳшини таллус 200 мкл маҳлули намаки муқаррарӣ илова кунед. Қадамҳои минбаъда бояд дастурҳои истихроҷро риоя кунанд ва ҳаҷми тавсияшудаи элюсия чунин аст100 мкл.
Варианти 2.
Реагенти тавсияшудаи экстрактатсия: Реагенти истихроҷ ё тозакунии кислотаи нуклеинӣ (YDP302) аз ҷониби Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. Экстракт бояд қатъиян мувофиқи қадами 2-юми дастур оид ба истифода оғоз карда шавад (200 мкл буфери GA-ро ба таҳшини таллус илова кунед ва то пурра муаллақ шудани таллус такон диҳед). Барои элюсия оби бе RNase/DNase-ро истифода баред ва ҳаҷми тавсияшудаи элюсия 100 мкл аст.
Варианти 3.
Реагенти тавсияшудаи истихроҷ: Реагенти озодкунии намунаҳои озмоишии макро ва микро. Намунаи балғамро бояд бо илова кардани 1 мл маҳлули намаки муқаррарӣ ба таҳшини таллуси коркардшуда дар боло шуста, бо суръати 13000 rpm барои 5 дақиқа сентрифуга кард ва супернатант партофта шуд (10-20 µL маҳлули намакро нигоҳ доред). Барои гирифтани тампон аз колонияи холис ва ректалӣ, 50 µL реагенти озодкунии намунаро мустақиман ба таҳшини таллуси коркардшуда дар боло илова кунед ва қадамҳои минбаъда бояд мувофиқи дастурамал барои истифода истихроҷ карда шаванд.
