Антигени вируси SARS-CoV-2 - Санҷиши хонагӣ

Тавсифи кӯтоҳ:

Ин маҷмӯаи Detection барои ошкор кардани сифатӣ дар in vitro антигени SARS-CoV-2 дар намунаҳои тампончаи бинӣ мебошад.Ин озмоиш барои санҷиши худидоракунии истифодаи бидуни рецепт дар хона бо намунаҳои худсарона ҷамъоваришудаи тампони пеши бинии (нарх) аз шахсони синнашон аз 15 сола ва калонтар, ки ба COVID-19 гумонбар шудаанд ё намунаҳои тампони бинии калонсолон аз шахсони то 15 сола ҷамъоварӣ шудаанд, пешбинӣ шудааст. ки ба COVID-19 гумонбар шудаанд.


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

Номи маҳсулот

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 маҷмӯаи муайянкунии антигени вирус (усули тиллои коллоидӣ) - бинӣ

Шаҳодатнома

CE1434

Эпидемиология

Бемории Coronavirus 2019 (COVID-19), як илтиҳоби пневмонияест, ки дар натиҷаи сирояти коронавируси нав бо номи Синдроми шадиди роҳи нафас Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) ба вуҷуд омадааст.SARS-CoV-2 як коронавируси нав дар ҷинси β буда, заррачаҳои печонидашуда дар шакли мудаввар ё байзашакл буда, диаметраш аз 60 нм то 140 нм мебошад.Одам одатан ба SARS-CoV-2 ҳассос аст.Манбаъҳои асосии сироят беморони тасдиқшудаи COVID-19 ва интиқолдиҳандаи асимптоматикии SARSCoV-2 мебошанд.

Омӯзиши клиникӣ

Фаъолияти маҷмӯаи муайянкунии антиген дар 554 беморони тампонҳои бинии аз гумонбарони симптоматикии COVID-19 ҷамъоварӣшуда дар давоми 7 рӯз пас аз фарорасии нишонаҳо дар муқоиса бо таҳлили RT-PCR арзёбӣ карда шуд.Фаъолияти маҷмӯаи озмоишии SARS-CoV-2 Ag чунин аст:

Антигени вируси SARS-CoV-2 (реагенти тафтишотӣ) Реагенти RT-PCR Ҳамагӣ
мусбат манфӣ
мусбат 97 0 97
манфӣ 7 450 457
Ҳамагӣ 104 450 554
Ҳассосият 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Хусусият 100.00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Ҳамагӣ 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Параметрҳои техникӣ

Ҳарорати нигоҳдорӣ 4℃-30℃
Навъи намуна Намунаҳои тампончаи бинӣ
Муҳлати нигоҳдорӣ 24 моҳ
Воситаҳои ёрирасон Талаб карда намешавад
Маводҳои иловагӣ Талаб карда намешавад
Вақти муайянкунӣ 15-20 дақиқа
Хусусият Бо микроорганизмҳои патогенӣ, аз қабили Коронавируси одам (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), зукоми нави A H1N1 (2009), зукоми мавсимии A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N) ягон реактивӣ вуҷуд надорад. , Гриппи В (Ямагата, Виктория), Вируси синцитиалии нафаскашии A/B, Вируси парагрипп (1, 2 ва 3), Риновирус (A, B, C), Аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Ҷараёни кор

1. Гирифтани намуна
Тамоми нӯги мулоими тампонро (одатан 1/2 то 3/4 дюйм) ба як сӯрохи бинӣ оҳиста ворид кунед, Бо истифода аз фишори миёна тампонро ба тамоми деворҳои дохилии бинии худ молед.Ҳадди ақал 5 доираҳои калон созед.Ва ҳар як сӯрохи бинӣ бояд тақрибан 15 сония шуста шавад. Бо истифода аз ҳамон тампон, дар дигар сӯрохи бинии худ такрор кунед.

Намунагирӣ

Гузоштани намуна.Тампонро пурра ба маҳлули экстраксияи намуна тар кунед;Чуби тампонро дар нуқтаи шикастан шикаста, нӯги мулоимро дар найча гузоред.Сарпӯшро печонед, 10 маротиба чаппа кунед ва найчаро дар ҷои устувор гузоред.

2. Гузоштани намуна
2. Гузоштани намуна1

2. Санҷишро иҷро кунед
3 қатра намунаи истихроҷшудаи коркардшударо ба сӯрохии намунаи корти детекторӣ гузоред, сарпӯшро буред.

Санҷишро иҷро кунед

3. Натиҷаро хонед (15-20 дақиқа)

Натиҷаро хонед

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед