Хламидияи Трахоматис, ки дар яхбандӣ хушк карда шудааст
Номи маҳсулот
HWTS-UR032C/D-Маҷмӯаи ошкоркунии кислотаи нуклеинии Chlamydia Trachomatis бо яхбандӣ хушк карда шудааст (Амплификацияи изотермикии зондҳои ферментативӣ)
Эпидемиология
Chlamydia trachomatis (CT) як навъи микроорганизми прокариотӣ аст, ки дар ҳуҷайраҳои эукариотӣ қатъиян паразитӣ мекунад.[1]Chlamydia trachomatis мувофиқи усули серотип ба серотипҳои AK тақсим мешавад. Сироятҳои роҳҳои урогениталӣ асосан аз серотипҳои варианти биологии трахома DK ба вуҷуд меоянд ва дар мардон аксаран ҳамчун уретрит зоҳир мешаванд, ки онро бе табобат бартараф кардан мумкин аст, аммо аксари онҳо музмин мешаванд, давра ба давра шадидтар мешаванд ва метавонанд бо эпидидимит, проктит ва ғайра якҷоя шаванд.[2]Дар занон метавонад уретрит, цервицит ва ғайра ва мушкилоти ҷиддитари салпингит ба вуҷуд оянд.[3].
Канал
| ФАМ | Хламидия трахоматис (CT) |
| РОКС | Назорати дохилӣ |
Параметрҳои техникӣ
| Анбор | ≤30℃ |
| Мӯҳлати нигоҳдорӣ | 12 моҳ |
| Навъи намуна | мазок барои гарданаки бачадон дар занон Тампончаи уретраи мардона Пешоби мард |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| LoD | 400 нусха/мл |
| Хусусият | байни ин маҷмӯа ва дигар патогенҳои сироятҳои роҳҳои таносул, аз қабили вируси папилломавируси одами хавфноки навъи 16, вируси папилломавируси одами навъи 18, вируси Herpes simplex навъи 2, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, вируси норасоии масунияти одам, Lactobacillus casei ва ДНК-и геномии одам ва ғайра, ягон реаксияи салиб вуҷуд надорад. |
| Асбобҳои татбиқшаванда | Системаи PCR-и вақти воқеӣ дар биосистемаҳои амалӣ 7500 Системаҳои PCR-и фаврӣ дар вақти воқеӣ дар биосистемаҳои амалӣ 7500 QuantStudio®5 Системаҳои PCR дар вақти воқеӣ Системаҳои PCR-и вақти воқеии SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) ЛайтСиклер®Системаи PCR-и вақти воқеӣ 480 Системаи муайянкунии PCR дар вақти воқеӣ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологияи Hangzhou Bioer) Сиклёри гармидиҳии миқдории MA-6000 дар вақти воқеӣ Системаи PCR-и вақти воқеии BioRad CFX96 ва Системаи PCR-и вақти воқеии BioRad CFX Opus 96 Системаи ошкоркунии изотермалии флуоресценсияи осони амп дар вақти воқеӣ(HWTS-1600). |
Ҷараёни кор
Варианти 1.
Реагенти озодкунии намунаҳои озмоишии макро ва микро (HWTS-3005-8). Экстракция бояд қатъиян мувофиқи IFU анҷом дода шавад. Намунаи ДНК-и истихроҷшударо, ки бо реагенти озодкунии намуна истихроҷ карда шудааст, ба буфери реаксия илова кунед ва мустақиман дар асбоб санҷед, ё намунаҳои истихроҷшуда бояд дар ҳарорати 2-8℃ на бештар аз 24 соат нигоҳ дошта шаванд.
Варианти 2.
Маҷмӯаи умумии ДНК/РНК-и макро ва микросанҷиш (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) ва экстрактори худкори кислотаи нуклеинии макро ва микроозмоишӣ (HWTS-3006C, HWTS-3006B). Экстраксия бояд қатъиян бо IFU анҷом дода шавад ва ҳаҷми тавсияшудаи элюсия 80 мкл аст. Намунаи ДНК-и истихроҷшуда бо усули муҳраҳои магнитӣ дар ҳарорати 95°C барои 3 дақиқа гарм карда мешавад ва сипас фавран барои 2 дақиқа дар яхбандӣ нигоҳ дошта мешавад. Намунаи ДНК-и коркардшударо ба буфери реаксия илова кунед ва дар асбоб санҷед, ё намунаҳои коркардшуда бояд дар ҳарорати аз -18°C на бештар аз 4 моҳ нигоҳ дошта шаванд. Шумораи яхкунӣ ва обшавии такрорӣ набояд аз 4 давра зиёд бошад.
