Chlamydia Trachomatis дар яхдон хушкшуда
Номи маҳсулот
HWTS-UR032C/D-Маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинӣ Chlamydia Trachomatis, ки дар яхдон хушк карда шудааст (амплификатсияи изотермиии зондӣ)
Эпидемиология
Chlamydia trachomatis (CT) як навъ микроорганизми прокариотӣ мебошад, ки дар ҳуҷайраҳои эукариотӣ ба таври қатъӣ паразитӣ аст.[1]. Chlamydia trachomatis аз рӯи усули серотип ба серотипҳои АК тақсим мешавад. Сироятҳои узвҳои узвҳои таносул бештар дар натиҷаи серотипҳои биологии трахомаи ДК ба амал меоянд ва дар мардон бештар ҳамчун уретрит зуҳур мекунанд, ки онро бидуни табобат бартараф кардан мумкин аст, вале аксари онҳо музмин мешаванд, давра ба давра шадид мешаванд ва метавонанд бо эпидидимит, проктит ва ғ.[2]. Духтарон метавонанд бо уретрит, сервицит ва ғ. ва мушкилоти ҷиддии салпингит ба вуҷуд оянд.[3].
Канал
FAM | Chlamydia trachomatis (КТ) |
ROX | Назорати дохилӣ |
Параметрҳои техникӣ
Нигоҳдорӣ | ≤30℃ |
Муҳлати нигоҳдорӣ | 12 мох |
Навъи намуна | Тампончаи гарданаки зан Тампончаи уретралии мардона Пешоби мард |
Tt | ≤28 |
CV | ≤10,0% |
ЛоД | 400 Нусха/мл |
Хусусият | байни ин маҷмӯа ва дигар патогенҳои сирояти узвҳои таносулӣ, аз қабили папилломавируси одами навъи 16, папилломавируси одами 18, вируси оддӣ Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma hominis, Epilloma, Ep. coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, Аденовирус, Цитомегаловирус, Бета Стрептококк, Вируси норасоии масунияти одам, Lactobacillus casei ва ДНК геномии инсон ва ғайра. |
Воситаҳои татбиқшаванда | Applied Biosystems 7500 Системаи Real-Time PCR Applied Biosystems 7500 Systems Fast Real-Time PCR QuantStudio®5 Системаҳои PCR дар вақти воқеӣ Системаҳои PCR дар вақти воқеӣ SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 Системаи Real-Time PCR Системаи муайянкунии PCR дар вақти воқеӣ LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологияи Hangzhou Bioer) MA-6000 Реал-Time миқдорӣ Cycler гармидиҳӣ BioRad CFX96 Системаи воқеии PCR ва BioRad CFX Opus 96 Системаи воқеии PCR Easy Amp дар вақти воқеии флуорессенсия системаи муайянкунии изотермалӣ(HWTS-1600). |
Ҷараёни кор
Варианти 1.
Reagent Release Sample Release Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8). Истихроҷ бояд дар асоси IFU қатъӣ анҷом дода шавад. Намунаи ДНК-ро, ки аз реагенти ҷудокунандаи намуна истихроҷ шудааст, ба буфери реаксия илова кунед ва бевосита дар асбоб санҷед, ё намунаҳои истихроҷшуда бояд дар ҳарорати 2-8℃ на бештар аз 24 соат нигоҳ дошта шаванд.
Варианти 2.
Маҷмӯаи умумии ДНК/РНК (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) ва истихроҷи худкори кислотаи нуклеинӣ (HWTS-3006C, HWTS-3006B). Истихроҷ бояд бо риояи қатъии IFU анҷом дода шавад ва ҳаҷми тавсияшудаи элюсия 80 мкл аст. Намунаи ДНК-и бо усули магнитӣ истихроҷшуда дар 95°С дар давоми 3 дақиқа гарм карда мешавад ва сипас фавран дар давоми 2 дақиқа бо ях оббозӣ карда мешавад. Намунаи ДНК-и коркардшударо ба буфери реаксия илова кунед ва дар асбоб озмоиш кунед ё намунаҳои коркардшуда бояд дар зери -18°C на бештар аз 4 моҳ нигоҳ дошта шаванд. Миқдори яхкунӣ ва обшавии такрорӣ набояд аз 4 давра зиёд бошад.