Антигени вируси SARS-CoV-2 – Санҷиши хонагӣ
Номи маҳсулот
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 маҷмӯаи ташхиси антигени вирус (усули тиллои коллоидӣ) - бинӣ
Сертификат
CE1434
Эпидемиология
Бемории коронавируси соли 2019 (COVID-19) як илтиҳоби шуш аст, ки дар натиҷаи сироятёбӣ бо коронавируси нав бо номи Синдроми шадиди роҳи нафаскашии Коронавируси 2 (SARS-CoV-2) ба вуҷуд меояд. SARS-CoV-2 як коронавируси нав дар ҷинси β аст, ки зарраҳои мудаввар ё байзашакл дорад ва диаметри онҳо аз 60 нм то 140 нм аст. Инсон одатан ба SARS-CoV-2 осебпазир аст. Манбаъҳои асосии сироят беморони тасдиқшудаи COVID-19 ва интиқолдиҳандаи бе аломатҳои SARSCoV-2 мебошанд.
Таҳқиқоти клиникӣ
Самаранокии маҷмӯаи муайянкунии антигенҳо дар 554 беморе, ки аз тампонҳои бинӣ, ки аз гумонбарони нишонаҳои COVID-19 дар давоми 7 рӯз пас аз пайдоиши нишонаҳо гирифта шудаанд, дар муқоиса бо санҷиши RT-PCR арзёбӣ карда шуд. Самаранокии маҷмӯаи санҷиши SARS-CoV-2 Ag чунин аст:
| Антигени вируси SARS-CoV-2 (реагенти таҳқиқотӣ) | Реагенти RT-PCR | Ҷамъ | |
| Мусбат | Манфӣ | ||
| Мусбат | 97 | 0 | 97 |
| Манфӣ | 7 | 450 | 457 |
| Ҷамъ | 104 | 450 | 554 |
| Ҳассосият | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
| Хусусият | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| Ҷамъ | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Параметрҳои техникӣ
| Ҳарорати нигоҳдорӣ | 4℃-30℃ |
| Навъи намуна | Намунаҳои тампон аз бинӣ |
| Мӯҳлати нигоҳдорӣ | 24 моҳ |
| Асбобҳои ёрирасон | Ҳатмӣ нест |
| Маводҳои иловагии масрафӣ | Ҳатмӣ нест |
| Вақти ошкоркунӣ | 15-20 дақиқа |
| Хусусият | Бо патогенҳо ба монанди коронавируси инсонӣ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), зукоми нави A H1N1 (2009), зукоми мавсимӣ A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), зукоми B (Ямагата, Виктория), вируси синцитиалии респираторӣ A/B, вируси парагрипп (1, 2 ва 3), риновирус (A, B, C), аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) реаксияи салибӣ вуҷуд надорад. |
Ҷараёни кор
1. Намунагирӣ
●Нӯги нарми тампонро (одатан аз 1/2 то 3/4 дюйм) ба як сӯрохи бинӣ нарм ворид кунед. Бо фишори миёна тампонро ба ҳамаи деворҳои дарунии бинии худ молед. Ҳадди аққал 5 доираи калон созед. Ва ҳар як биниро бояд тақрибан 15 сония тампон кунед. Бо истифода аз ҳамон тампон, ҳамин корро дар сӯрохи дигари бинии худ такрор кунед.
●Обшавии намуна.Тампонро пурра ба маҳлули истихроҷи намуна тар кунед; Чӯбчаи тампонро дар нуқтаи шикастан шикаста, нӯги нармро дар найча гузоред. Сарпӯшро бо винт маҳкам кунед, 10 маротиба чаппа кунед ва найчаро дар ҷои устувор гузоред.
2. Санҷишро анҷом диҳед
3 қатра намунаи коркардшудаи истихроҷшударо ба сӯрохи намунавии корти ошкоркунӣ резед ва сарпӯшро маҳкам кунед.
3. Натиҷаро хонед (15-20 дақиқа)
