Антигени вируси SARS-CoV-2 - Санҷиши хонагӣ
Номи маҳсулот
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 маҷмӯаи муайянкунии антигени вирус (усули тиллои коллоидӣ) - бинӣ
Шаҳодатнома
CE1434
Эпидемиология
Бемории Coronavirus 2019 (COVID-19), як илтиҳоби пневмонияест, ки дар натиҷаи сирояти коронавируси нав бо номи Синдроми шадиди роҳи нафас Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) ба вуҷуд омадааст.SARS-CoV-2 як коронавируси нав дар ҷинси β буда, заррачаҳои печонидашуда дар шакли мудаввар ё байзашакл буда, диаметраш аз 60 нм то 140 нм мебошад.Одам одатан ба SARS-CoV-2 ҳассос аст.Манбаъҳои асосии сироят беморони тасдиқшудаи COVID-19 ва интиқолдиҳандаи асимптоматикии SARSCoV-2 мебошанд.
Омӯзиши клиникӣ
Фаъолияти маҷмӯаи муайянкунии антиген дар 554 беморони тампонҳои бинии аз гумонбарони симптоматикии COVID-19 ҷамъоварӣшуда дар давоми 7 рӯз пас аз фарорасии нишонаҳо дар муқоиса бо таҳлили RT-PCR арзёбӣ карда шуд.Фаъолияти маҷмӯаи озмоишии SARS-CoV-2 Ag чунин аст:
| Антигени вируси SARS-CoV-2 (реагенти тафтишотӣ) | Реагенти RT-PCR | Ҳамагӣ | |
| мусбат | манфӣ | ||
| мусбат | 97 | 0 | 97 |
| манфӣ | 7 | 450 | 457 |
| Ҳамагӣ | 104 | 450 | 554 |
| Ҳассосият | 93,27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
| Хусусият | 100.00% | 95,0% CI | 99,18% - 100,00% |
| Ҳамагӣ | 98,74% | 95,0% CI | 97,41% - 99,49% |
Параметрҳои техникӣ
| Ҳарорати нигоҳдорӣ | 4℃-30℃ |
| Навъи намуна | Намунаҳои тампончаи бинӣ |
| Муҳлати нигоҳдорӣ | 24 моҳ |
| Воситаҳои ёрирасон | Талаб карда намешавад |
| Маводҳои иловагӣ | Талаб карда намешавад |
| Вақти муайянкунӣ | 15-20 дақиқа |
| Хусусият | Бо микроорганизмҳои патогенӣ, аз қабили Коронавируси одам (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), зукоми нави A H1N1 (2009), зукоми мавсимии A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N) ягон реактивӣ вуҷуд надорад. , Гриппи В (Ямагата, Виктория), Вируси синцитиалии нафаскашии A/B, Вируси парагрипп (1, 2 ва 3), Риновирус (A, B, C), Аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ). |
Ҷараёни кор
1. Гирифтани намуна
●Тамоми нӯги мулоими тампонро (одатан 1/2 то 3/4 дюйм) ба як сӯрохи бинӣ оҳиста ворид кунед, Бо истифода аз фишори миёна тампонро ба тамоми деворҳои дохилии бинии худ молед.Ҳадди ақал 5 доираҳои калон созед.Ва ҳар як сӯрохи бинӣ бояд тақрибан 15 сония шуста шавад. Бо истифода аз ҳамон тампон, дар дигар сӯрохи бинии худ такрор кунед.
●Гузоштани намуна.Тампонро пурра ба маҳлули экстраксияи намуна тар кунед;Чуби тампонро дар нуқтаи шикастан шикаста, нӯги мулоимро дар найча гузоред.Сарпӯшро печонед, 10 маротиба чаппа кунед ва найчаро дар ҷои устувор гузоред.
2. Санҷишро иҷро кунед
3 қатра намунаи истихроҷшудаи коркардшударо ба сӯрохии намунаи корти детекторӣ гузоред, сарпӯшро буред.
3. Натиҷаро хонед (15-20 дақиқа)
