17 намуди папилломавируси инсон (16/18/6/11/44 чопкунӣ) Маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинӣ (PCR-и флуоресцентӣ)
Номи маҳсулот
17 намуди папилломавируси инсон (16/18/6/11/44 чопкунӣ) Маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинӣ (PCR-и флуоресцентӣ)
Эпидемиология
Вируси папилломавируси инсон (HPV) ба оилаи Papillomaviridae тааллуқ дорад, ки як вируси ДНК-и дуқабатаи дорои молекулаи хурд, бепӯшиш ва даврашакл дорад, ки дарозии геномаш тақрибан 8000 ҷуфти асосӣ (bp) аст. HPV ба одамон тавассути тамос бо ашёи олуда ё интиқоли ҷинсӣ сироят мекунад. Вирус на танҳо ба мизбон, балки ба бофтаҳо низ хос аст ва метавонад танҳо ба пӯст ва ҳуҷайраҳои эпителиалии луобпардаи инсон сироят кунад, ки боиси пайдоиши папилломаҳо ё захмҳои гуногун дар пӯсти инсон ва осеби пролиферативӣ ба эпителияи роҳҳои таносул мегардад.
Саратони гарданаки бачадон яке аз маъмултарин варамҳои бадсифат дар роҳи репродуктивии занон мебошад. Нишон дода шудааст, ки сироятёбии доимии HPV ва сироятҳои сершумор яке аз сабабҳои асосии саратони гарданаки бачадон мебошанд. Дар айни замон, ҳанӯз ҳам табобати муассири умуман қабулшуда барои саратони гарданаки бачадон, ки аз ҷониби HPV ба вуҷуд омадааст, вуҷуд надорад. Аз ин рӯ, ошкор ва пешгирии барвақти сироятёбии гарданаки бачадон, ки аз ҷониби HPV ба вуҷуд омадааст, калиди пешгирии саратони гарданаки бачадон мебошад. Таъсиси усули содда, мушаххас ва зуди ташхиси этиологӣ барои ташхиси клиникии саратони гарданаки бачадон аҳамияти калон дорад.
Параметрҳои техникӣ
| Анбор | ≤ -18℃ |
| Мӯҳлати нигоҳдорӣ | 12 моҳ |
| Навъи намуна | Намунаи пешоб, намунаи тампон аз гарданаи бачадон аз занон, намунаи тампон аз маҳбали занон |
| CV | <5.0% |
| LoD | 300 нусха/мл |
| Хусусият | Ҳеҷ гуна аксуламали байниҳамдигарӣ бо дигар патогенҳои марбут ба роҳҳои таносул ва ДНК-и геномии инсон вуҷуд надорад. |
| Асбобҳои татбиқшаванда | Системаҳои PCR-и амалии Biosystems 7500 дар вақти воқеӣ, Системаҳои PCR-и фаврии воқеии Biosystems 7500 дар вақти воқеӣ, Системаҳои PCR-и вақти воқеии QuantStudio®5, Системаҳои PCR-и вақти воқеии SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Системаҳои PCR-и вақти воқеии LightCycler®480, Системаҳои муайянкунии PCR-и вақти воқеии LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологияи Hangzhou Bioer), Cycler-и миқдории термикӣ MA-6000 дар вақти воқеӣ (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Системаи PCR-и вақти воқеии BioRad CFX96 ва Системаи PCR-и вақти воқеии BioRad CFX Opus 96. |
Ҷараёни кор: Барои тафсилот ба маҷмӯаи IFU нигаред
Маҳлули 1 (Истихроҷи автоматии кислотаи нуклеинӣ)
Ҳалли 2: (Реагенти озодкунии намунаҳои озмоишии макро ва микро)
Реагентҳо лозиманд, аммо таъмин карда намешаванд
Реагенти озодкунии намунаҳои озмоишии макро ва микро (HWTS-3005-8), Маҷмӯаи ДНК/РНК-и вирусии макро ва микро озмоиш (HWTS-3017) (ки онро бо экстрактори худкори кислотаи нуклеинии макро ва микро озмоиш (HWTS-EQ011) истифода бурдан мумкин аст) аз ҷониби Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., Сутуни ДНК/РНК-и вирусии макро ва микро озмоиш (HWTS-3020-50).
Маводҳои масрафшаванда лозиманд, аммо таъмин карда намешаванд
1.5 мл найчаҳои сентрифугаи бе DNase/RNase, нӯгчаҳои бе DNase/RNase, тасмаҳои 8-найчавӣ барои PCR, сентрифугаи мизи корӣ, миксери гирдоби мизи корӣ.
