Шаш патогенҳои нафаскашӣ дар яхбандӣ хушк карда шудаанд. Кислотаи нуклеинӣ.
Номи маҳсулот
Маҷмӯаи шаш патогенҳои нафаскашии HWTS-RT177-и яхкардашуда барои муайян кардани кислотаи нуклеинӣ (PCR-и флуоресцентӣ)
Тасдиқи маҳсулот
IVDR
Эпидемиология
Сироятҳои роҳҳои нафас маъмултарин намуди бемории инсонӣ буда, метавонанд дар ҳама гуна ...ҷинс, синну сол ва минтақа буда, яке аз сабабҳои муҳимтарини беморшавӣ ва марг дар ҷаҳон мебошад [1]. Патогенҳои аз ҷиҳати клиникӣ маъмули роҳҳои нафас вируси синцитиалии роҳи нафас, аденовирус, метапневмовируси инсон, риновирус, вируси парагрипп (I/II/III) ва микоплазма пневмония ва ғайраро дар бар мегиранд [2,3]. Аломатҳо ва нишонаҳои клиникӣ, ки аз сироятҳои роҳҳои нафас ба вуҷуд меоянд, нисбатан монанданд, аммо сирояте, ки аз патогенҳои гуногун ба вуҷуд меояд, усулҳои гуногуни табобат, таъсири шифобахш ва ҷараёни беморӣ дорад [4,5]. Дар айни замон, усулҳои асосии муайян кардани лаборатории патогенҳои роҳи нафас ҷудокунии вирус, муайян кардани антиген ва муайян кардани кислотаи нуклеинӣ ва ғайраро дар бар мегиранд. Ин маҷмӯа кислотаҳои нуклеинии вирусии мушаххасро дар афроде, ки аломатҳо ва нишонаҳои сироятҳои роҳи нафас доранд, дар якҷоягӣ бо дигар натиҷаҳои клиникӣ ва лабораторӣ барои кӯмак дар ташхиси сироятҳои роҳи нафас муайян ва муайян мекунад. Натиҷаҳои ин санҷиш набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис, табобат ё дигар қарорҳои идоракунии беморон истифода шаванд.
Параметрҳои техникӣ
| Анбор | 2-28℃ |
| Мӯҳлати нигоҳдорӣ | 12 моҳ |
| Навъи намуна | тампон аз орофарингеали инсон, тампон аз бинӣ ва ҳалқ |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 нусха/мл |
| Хусусият | Реактивияти салибӣ: Байни маҷмӯа ва вируси бокаи инсонӣ, ситомегаловирус, вируси герпеси симплекси навъи 1, вируси Варикелла зостер, вируси Эпштейн-барр, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, штаммҳои сустшудаи Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, коронавирус (HKU1), коронавирус (OC43), коронавирус (NL63) реактивияти салибӣ вуҷуд надорад. |
| Асбобҳои татбиқшаванда | Навъи I: Системаҳои PCR-и воқеии биосистемаҳои 7500, SLAN-96P Системаҳои PCR-и вақти воқеӣ (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Санҷиши навъи II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) аз ҷониби Jiangsu Macro & Ширкати Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Ҷараёни кор
Навъи I: Дар системаи анъанавии PCR
Навъи II: Дар бораи ЭудемонTMAIO800
Реагентҳо/асбобҳо лозиманд, аммо пешниҳод карда намешаванд
Маҷмӯаи ДНК/РНК-и вирусии макро ва микро-тест (HWTS-3017) (ки онро бо экстрактори худкори кислотаи нуклеинии Macro & MicroTest (HWTS-EQ011) истифода бурдан мумкин аст) аз ҷониби Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. ва Маҷмӯаи ДНК/РНК-и вирусии Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (ки боEudemonTM AIO800) аз ҷониби Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Маҳлули нигоҳдории намуна: маҳлули 0.9% хлориди натрий, Маҷмӯаи намунагирии вирус (MT0301-1) аз ҷонибиШиркати технологияи биологии Yocon (Пекин), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB №: 20191277) аз ҷониби Copan Italia SpA, Маҷмӯаи ҷамъоварии намунаҳо, фиристодан ва интиқол (HWTS-3002) аз ҷониби Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Маводҳои масрафшаванда бояд таъмин карда шаванд, аммо таъмин карда намешаванд:Нӯгичаҳои бе DNase/RNase, дастпӯшакҳои якдафъаина, найчаи EP-и DNase/RNasefree, экстрактори магнитии муҳраҳо ё рафи магнитӣ.
