Мутацияи гени BRAF инсон V600E
Номи маҳсулот
Маҷмӯаи муайянкунии мутатсияи гени BRAF V600E барои HWTS-TM007 (PCR-и флуоресцентӣ)
Сертификат
CE/TFDA
Эпидемиология
Зиёда аз 30 намуди мутатсияҳои BRAF муайян карда шудаанд, ки тақрибан 90% онҳо дар экзони 15 ҷойгиранд, ки дар он мутатсияи V600E мутатсияи маъмултарин ҳисобида мешавад, яъне тимин (T) дар мавқеи 1799 дар экзони 15 ба аденин (A) мутатсия мешавад, ки дар натиҷа валин (V) дар мавқеи 600 бо кислотаи глутаминӣ (E) дар маҳсулоти сафеда иваз карда мешавад. Мутатсияҳои BRAF одатан дар варамҳои бадсифат, ба монанди меланома, саратони рӯдаи рост, саратони ғадуди сипаршакл ва саратони шуш пайдо мешаванд. Дарки мутатсияи гени BRAF ба зарурати скрининги EGFR-TKI ва доруҳои ба мутатсияи гени BRAF дар терапияи мақсадноки клиникӣ барои бемороне, ки метавонанд аз он баҳра баранд, табдил ёфтааст.
Канал
| ФАМ | Мутатсияи V600E, назорати дохилӣ |
Параметрҳои техникӣ
| Анбор | ≤-18℃ |
| Мӯҳлати нигоҳдорӣ | 9 моҳ |
| Навъи намуна | Намунаҳои бофтаи патологии дар парафин ҷойгиршуда |
| CV | <5.0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | Барои муайян кардани назорати сифати LoD мувофиқ аз маҷмӯаҳо истифода баред. а) дар заминаи навъи ваҳшии 3ng/μL, суръати мутатсияи 1% -ро дар буфери реаксия устуворона муайян кардан мумкин аст; б) дар зери суръати мутатсияи 1%, мутатсияи 1×103Нусхаҳо/мл дар заминаи навъи ваҳшии 1×105Нусхаҳо/мл метавонанд дар буфери реаксия устуворона муайян карда шаванд; в) буфери реаксияи IC метавонад пасттарин ҳадди ошкоркуниро, ки назорати сифат SW3-и назорати дохилии ширкат аст, муайян кунад. |
| Асбобҳои татбиқшаванда: | Системаҳои PCR-и воқеии биосистемаҳои 7500 амалӣБиосистемаҳои амалӣ 7300 PCR-и вақти воқеӣ Системаҳо, Системаҳои PCR дар вақти воқеӣ QuantStudio® 5 Системаи PCR-и вақти воқеии LightCycler®480 Системаи PCR-и BioRad CFX96 дар вақти воқеӣ |
Ҷараёни кор
Реагентҳои тавсияшудаи истихроҷ: Маҷмӯаи бофтаҳои QIAamp DNA FFPE аз QIAGEN (56404), Маҷмӯаи истихроҷи босуръати бофтаҳои DNA-и дарунсохт бо парафин (DP330), ки аз ҷониби Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd. истеҳсол шудааст.
