Мутацияи BRAF Gene V600E инсон
Номи маҳсулот
HWTS-TM007-Маҷмӯаи муайянкунии мутатсияи BRAF Gene V600E (PCR флуоресцентӣ)
Шаҳодатнома
CE/TFDA
Эпидемиология
Зиёда аз 30 намуди мутатсияҳои BRAF пайдо шудаанд, ки тақрибан 90% дар экзони 15 ҷойгир шудаанд, ки дар он мутатсияи V600E маъмултарин мутатсия ҳисобида мешавад, яъне тимин(Т) дар мавқеъи 1799 дар экзони 15 мутация шудааст. аденин (A), ки дар натиҷа валин (V) дар мавқеи 600 бо кислотаи глутамикӣ (Е) дар маҳсулоти сафеда иваз карда мешавад.Мутатсияҳои BRAF одатан дар варамҳои ашаддӣ ба монанди меланома, саратони рӯдаи рӯда, саратони сипаршакл ва саратони шуш пайдо мешаванд.Фаҳмидани мутатсияи гени BRAF ба зарурати скрининги EGFR-TKIs ва BRAF генҳои генҳои мутатсияи мақсаднок дар терапияи дорувории клиникии мақсаднок барои бемороне, ки метавонанд фоида гиранд, табдил ёфт.
Канал
| FAM | Мутация V600E, назорати дохилӣ |
Параметрҳои техникӣ
| Нигоҳдорӣ | ≤ -18℃ |
| Муҳлати нигоҳдорӣ | 9 мох |
| Навъи намуна | намунаҳои бофтаи патологии бо парафин ҷойгиршуда |
| CV | <5,0% |
| Ct | ≤38 |
| ЛоД | Маҷмӯаҳоро барои муайян кардани назорати мувофиқи сифати LoD истифода баред.а) дар зери заминаи навъи ваҳшӣ 3ng/μL, дар буфери реаксия суръати мутацияи 1% -ро метавон устувор муайян кард;б) дар зери 1% мутация, мутатсия 1×103Нусхаҳо/мл дар заминаи навъи ваҳшӣ 1×105Нусхаҳо/мл метавонанд дар буфери реаксия устувор муайян карда шаванд;в) IC Reaction Buffer метавонад пасттарин маҳдудияти муайянкунии назорати сифати SW3-и назорати дохилии ширкатро муайян кунад. |
| Воситаҳои татбиқшаванда: | Applied Biosystems 7500 Systems PCR Real-TimeApplied Biosystems 7300 PCR Real-Time Системаҳо, QuantStudio® 5 Системаҳои PCR дар вақти воқеӣ LightCycler®480 системаи PCR дар вақти воқеӣ BioRad CFX96 Системаи Real-Time PCR |
Ҷараёни кор
Реагентҳои тавсияшудаи истихроҷ: Маҷмӯаи бофтаи QIAamp DNA FFPE QIAGEN (56404), маҷмӯаи истихроҷи босуръати бофтаи бо парафини дарунсохташудаи ДНК (DP330), ки аз ҷониби Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd истеҳсол шудааст.
