Вируси зукоми А / Вируси зукоми В
Номи маҳсулот
Маҷмӯаи ошкоркунии кислотаи нуклеинӣ барои вируси зукоми А/вируси зукоми В бо яхбандии хушкшуда (PCR-и флуоресцентӣ)
Тасдиқи маҳсулот
IVDR
Эпидемиология
Мувофиқи фарқиятҳои антигенӣ байни генҳои NP ва M, вирусҳои зуком...ба чор намуд тақсим кардан мумкин аст: вируси зукоми А (IFV A), вируси зукоми В (IFV B),вируси зукоми С (IFV C) ва вируси зукоми D (IFV D) [1]. Барои вируси зукоми А,он дорои бисёр хостҳо ва серотипҳои мураккаб аст ва метавонад дар байни хостҳо паҳн шавадрекомбинатсияи генетикӣ ва мутатсияҳои мутобиқшаванда. Одамон масунияти пойдор бавируси зукоми А, аз ин рӯ одамони ҳама синну сол одатан ба он осебпазиранд. Вируси зукоми Апатогенҳои асосии ба вуҷуд овардани пандемияҳои зуком мебошанд [2]. Барои вируси зукоми В,он асосан дар минтақаҳои хурд паҳн мешавад ва айни замон ягон зергурӯҳ надорад. ИнсонСироятҳо асосан аз вирусҳои зукоми B/Yamagata ё B/Victoria ба вуҷуд меоянд.наслҳо. Дар байни ҳолатҳои тасдиқшудаи моҳонаи зуком дар 15 кишвари ҷаҳонДар минтақаи Осиё ва Уқёнуси Ором, сатҳи ташхиси вируси зукоми В аз 0 то 92% -ро ташкил медиҳад.[3]. Бар хилофи вируси зукоми А, гурӯҳҳои муайяни одамон, ба монанди кӯдакон вапиронсолон ба вируси зукоми В осебпазиранд, ки метавонад ба осонӣ боиси мушкилот гардад,барои ҷомеа бори гарони боз ҳам бештар аз вируси зукоми А [4] эҷод мекунад.Натиҷаи манфӣ сироятёбии IFV A/B-ро истисно намекунад ва набояд ҳамчунасоси ягона барои ташхис, табобат ё дигар қарорҳои идоракунӣ. МусбатНатиҷа сироятҳои бактериявӣ ё дигар сироятҳои ҳамвирусиро берун аз IFV истисно намекунад.Вируси A/B.
Параметрҳои техникӣ
| Анбор | 2-28℃ |
| Мӯҳлати нигоҳдорӣ | 12 моҳ |
| Навъи намуна | тампон аз орофарингеали инсон, тампон аз бинӣ ва ҳалқ |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Нусха/мл ё 0.05TCID50/мл |
| Хусусият | Реактивияти салибӣ: Байни маҷмӯа ва Бокавирус, вируси синцитиалии нафаскашии навъи B, вируси герпеси симплекси навъи 1, энтеровирус, аденовирус (навъи 1), аденовирус (навъи 3), аденовирус (навъи 7), SARS-CoV, аденовирус (навъи 1), аденовирус (навъи 3), аденовирус (навъи 7), SARS-CoV, норовирус, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, вируси параинфлюенза (навъи 1), вируси параинфлюенза (навъи 3), вируси параинфлюенза (навъи 2), вируси Varicella-zoster, вируси сурхча, коронавирусҳои инсон, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida ягон реактивияти салибӣ вуҷуд надорад. albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, вируси Эпштейн-Барр, вируси паротит, метапневмовируси инсон (A1), метапневмовируси инсон (B2), коронавируси нави 2019-nCoV, ротавирус, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, вируси зукоми А, вируси зукоми В, ДНК-и геномии инсон |
| Асбобҳои татбиқшаванда | Навъи I: Системаҳои PCR-и воқеии биосистемаҳои 7500, SLAN-96PСистемаҳои PCR-и вақти воқеӣ (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Санҷиши навъи II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) аз ҷониби Jiangsu Macro & Ширкати Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Ҷараёни кор
Навъи I: Дар системаи анъанавии PCR
Навъи II: Дар бораи ЭудемонTMAIO800
Реагентҳо/асбобҳо лозиманд, аммо пешниҳод карда намешаванд
1) Маҷмӯаи истихроҷи РНК: Маҷмӯаи ДНК/РНК-и вирусии макро ва макро ва микро-озмоиш(HWTS-3017) (ки метавонад бо макро ва микро-озмоиши автоматии нуклеинӣ истифода шавад)Истихроҷи кислота (HWTS-EQ011)) аз ҷониби Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Маҷмӯаи ДНК/РНК-и вирусии макро ва микроозмоиш (HWTS-3017-8) (бо истифода азEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) аз ҷониби Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechШиркати саҳҳомии "Компанияи саҳҳомии"
2) Ҳалли нигоҳдории намуна: Маҷмӯаи намунагирии вирус (JXZZ20182400236) аз ҷонибиШиркати Yocon Biology (Пекин), UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) аз ҷониби Copan Italia SpA, Ҷамъоварии намунаҳои озмоишии макро ва микро,Маҷмӯаи почта ва интиқол (HWTS-3002) аз ҷониби Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechШиркати саҳҳомии "Компанияи саҳҳомии"
Маводҳои масрафшаванда бояд таъмин карда шаванд, аммо таъмин карда намешаванд:Маслаҳатҳои бе DNase/RNase, дастпӯшакҳои якдафъаина,Найчаҳои EP-и бидуни DNase/RNase.
