KRAS 8 Мутация
Номи маҳсулот
HWTS-TM014-KRAS 8 Маҷмӯаи муайянкунии мутатсия (Флуорессенси PCR)
Шаҳодатнома
CE/TFDA/Myanmar FDA
Эпидемиология
Мутатсияҳои нуқтаӣ дар гени KRAS дар як қатор намудҳои варамҳои инсон пайдо шудаанд, тақрибан 17% ~ 25% сатҳи мутатсия дар варам, 15% ~ 30% мутатсия дар беморони саратони шуш, 20% ~ 50% мутатсия дар беморони саратони рӯдаи рӯда. Азбаски протеини P21, ки бо гени K-ras рамзгузорӣ шудааст, дар поёни роҳи сигнализатсияи EGFR ҷойгир аст, пас аз мутацияи генҳои K-ras, роҳи сигнализатсияи поёноб ҳамеша фаъол мешавад ва аз ҷониби доруҳои ба боло равонашуда дар EGFR таъсир намерасонад, ки боиси афзоиши пайвастаи ашаддии ҳуҷайраҳо мегардад. Мутацияҳо дар гени K-ras ба таври умум муқовимат ба ингибиторҳои тирозинкиназаи EGFR дар беморони саратони шуш ва муқовимат ба доруҳои зидди EGFR дар беморони саратони рӯда муқовимат мекунанд. Дар соли 2008, Шабакаи Миллии Саратоншиносии Саратон (NCCN) дастури амалии клиникиро барои саратони рӯдаи рӯда нашр кард, ки дар он ишора мекунад, ки маконҳои мутатсия, ки боиси фаъол шудани K-ras асосан дар кодонҳои 12 ва 13-и экзони 2 ҷойгиранд ва тавсия дода шудааст, ки ҳамаи беморони гирифтори саратони рӯдаи рӯдаи рӯда пеш аз муолиҷаи мутацияи К санҷида шаванд. Аз ин рӯ, зуд ва дақиқ муайян кардани мутацияи генҳои K-ras дар роҳнамоии доруҳои клиникӣ аҳамияти бузург дорад. Ин маҷмӯа ДНК-ро ҳамчун намунаи ошкор барои арзёбии сифатии ҳолати мутатсия истифода мебарад, ки метавонад ба клиникҳо дар скрининги саратони рӯдаи рӯда, саратони шуш ва дигар беморони варам, ки аз доруҳои таъиншуда баҳра мебаранд, кӯмак кунад. Натиҷаҳои санҷиши маҷмӯа танҳо барои истинодҳои клиникӣ мебошанд ва набояд ҳамчун асоси ягона барои табобати инфиродии беморон истифода шаванд. Табибон бояд дар бораи натиҷаҳои санҷиш дар асоси омилҳо ба монанди ҳолати бемор, нишондодҳои доруворӣ, вокуниши табобат ва дигар нишондиҳандаҳои санҷиши лабораторӣ қарорҳои ҳамаҷониба қабул кунанд.
Параметрҳои техникӣ
Нигоҳдорӣ | Моеъ: ≤-18℃ Дар торикӣ; Лиофилизатсияшуда: ≤30℃ Дар торикӣ |
Муҳлати нигоҳдорӣ | Моеъ: 9 моҳ; Лиофилизатсияшуда: 12 моҳ |
Навъи намуна | бофта ё секцияи патологии бо парафин ҷойгиршуда ҳуҷайраҳои варам доранд |
CV | ≤5,0% |
ЛоД | Буфери реаксияи K-ras A ва K-ras Reaction Buffer B метавонанд сатҳи мутацияи 1% -ро дар заминаи намуди ваҳшӣ 3ng/μL мӯътадил муайян кунанд. |
Воситаҳои татбиқшаванда | Applied Biosystems 7500 Systems PCR Real-Time Applied Biosystems 7300 Systems PCR Real-Time QuantStudio®5 Системаҳои PCR дар вақти воқеӣ LightCycler® 480 Системаи Real-Time PCR BioRad CFX96 Системаи Real-Time PCR |
Ҷараёни кор
Тавсия дода мешавад, ки маҷмӯаи бофтаи QIAamp DNA FFPE QIAGEN (56404) ва маҷмӯаи истихроҷи босуръати бофтаи парафинии ДНК (DP330), ки аз ҷониби Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd истеҳсол шудааст, тавсия дода мешавад.