KRAS 8 Мутация
Номи маҳсулот
HWTS-TM014-KRAS 8 Маҷмӯаи муайянкунии мутатсия (Флуорессенси PCR)
HWTS-TM011-Маҷмӯаи муайянкунии мутатсия дар яхдон хушкшудаи KRAS 8 (Флуорессенси PCR)
Шаҳодатнома
CE/TFDA/Myanmar FDA
Эпидемиология
Мутацияҳои нуқтаӣ дар гени KRAS дар як қатор намудҳои варамҳои инсон пайдо шудаанд, тақрибан 17% ~ 25% мутация дар варам, 15% ~ 30% мутатсия дар беморони саратони шуш, 20% ~ 50% мутатсия дар саратони рӯдаи рӯда. беморон.Азбаски протеини P21, ки бо гени K-ras рамзгузорӣ шудааст, дар поёни роҳи сигнализатсияи EGFR ҷойгир аст, пас аз мутацияи генҳои K-ras, роҳи сигнализатсияи поёноб ҳамеша фаъол мешавад ва аз ҷониби доруҳои ба боло равонашуда дар EGFR таъсир намерасонад, ки дар натиҷа пайваста паҳншавии ашаддии ҳуҷайраҳо.Мутацияҳо дар гени K-ras ба таври умум муқовимат ба ингибиторҳои тирозинкиназаи EGFR дар беморони саратони шуш ва муқовимат ба доруҳои зидди EGFR дар беморони саратони рӯдаи рӯда муқовимат мекунанд.Дар соли 2008, Шабакаи Миллии Саратони Саратон (NCCN) дастури амалии клиникиро барои саратони рӯдаи рӯда интишор кард, ки дар он қайд кард, ки маконҳои мутатсия, ки боиси фаъол шудани K-ras асосан дар кодонҳои 12 ва 13-и экзон 2 ҷойгир шудаанд ва тавсия дода шудааст, ки ҳама беморони гирифтори саратони пешрафтаи рӯдаи рӯдаи рӯда метавонанд пеш аз табобат барои мутатсия K-ras санҷида шаванд.Аз ин рӯ, зуд ва дақиқ муайян кардани мутацияи генҳои K-ras дар роҳнамоии доруҳои клиникӣ аҳамияти бузург дорад.Ин маҷмӯа ДНК-ро ҳамчун намунаи ошкор барои арзёбии сифатии ҳолати мутатсия истифода мебарад, ки метавонад ба клиникҳо дар скрининги саратони рӯдаи рӯда, саратони шуш ва дигар беморони варамие, ки аз доруҳои мақсаднок баҳра мебаранд, кумак кунад.Натиҷаҳои санҷиши маҷмӯа танҳо барои истинодҳои клиникӣ мебошанд ва набояд ҳамчун асоси ягона барои табобати инфиродии беморон истифода шаванд.Табибон бояд дар бораи натиҷаҳои санҷиш дар асоси омилҳо ба монанди ҳолати бемор, нишондодҳои доруворӣ, вокуниши табобат ва дигар нишондиҳандаҳои санҷиши лабораторӣ қарорҳои ҳамаҷониба қабул кунанд.
Параметрҳои техникӣ
Нигоҳдорӣ | Моеъ: ≤-18℃ Дар торикӣ;Лиофилизатсияшуда: ≤30℃ Дар торикӣ |
Муҳлати нигоҳдорӣ | Моеъ: 9 моҳ;Лиофилизатсияшуда: 12 моҳ |
Навъи намуна | бофтаи патологӣ ё қисмати бо парафин ҷойгиршуда ҳуҷайраҳои варам доранд |
CV | ≤5,0% |
ЛоД | Буфери реаксияи K-ras A ва K-ras Reaction Buffer B метавонанд сатҳи мутацияи 1% -ро дар заминаи намуди ваҳшӣ 3ng/μL мӯътадил муайян кунанд. |
Воситаҳои татбиқшаванда | Applied Biosystems 7500 Systems PCR Real-Time Applied Biosystems 7300 Systems PCR Real-Time QuantStudio®5 Системаҳои PCR дар вақти воқеӣ LightCycler® 480 Системаи Real-Time PCR BioRad CFX96 Системаи Real-Time PCR |
Ҷараёни кор
Тавсия дода мешавад, ки маҷмӯаи бофтаи QIAamp DNA FFPE QIAGEN (56404) ва маҷмӯаи истихроҷи босуръати бофтаи парафинии ДНК (DP330), ки аз ҷониби Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd истеҳсол шудааст, тавсия дода мешавад.