Микобактерияи туберкулоз кислотаи нуклеинӣ ва рифампицин (RIF), муқовимат (INH)
Номи маҳсулот
HWTS-RT147 Кислотаи нуклеинӣ ва рифампицин (RIF), (INH) маҷмӯаи ташхиси Mycobacterium tuberculosis (каҷи обшавӣ)
Эпидемиология
Mycobacterium tuberculosis, мухтасар ҳамчун туберкулези сил, бактерияи патогенӣ мебошад, ки боиси бемории сил мебошад ва дар айни замон, доруҳои маъмултарини зидди сил истифодашаванда изониазид, рифампицин ва этамбутол ва ғайра мебошанд.[1]. Аммо аз сабаби нодуруст истифода бурдани доруҳои зидди сил ва хусусиятҳои сохтори девораи ҳуҷайраи худи микобактерияи сил, микобактерияи сил муқовимати доруҳоро ба доруҳои зидди сил инкишоф додааст ва шакли махсусан хавфнок бемории сил ба бисёр доруҳо тобовар аст (МР-ТБ), ки ба ду доруи маъмултарин ва самарабахштарин тобовар аст.[2].
Проблемаи муқовимат ба доруҳои сил дар ҳама кишварҳое вуҷуд дорад, ки аз ҷониби ТУТ тадқиқот гузаронида шудааст. Барои дақиқтар кардани нақшаҳои табобати беморони сил, муқовимат ба доруҳои зидди сил, бахусус муқовимати рифампицинро ошкор кардан лозим аст, ки ин як қадами ташхисии аз ҷониби ТУТ дар табобати бемории сил тавсияшуда шудааст.[3]. Ҳарчанд кашфи муқовимати рифампицин тақрибан ба кашфи MDR-TB баробар аст, танҳо ошкор кардани муқовимати рифампицин беморони гирифтори INH-и моно-тобовар (дар бораи муқовимат ба изониазид, вале ба рифампицин ҳассос) ва рифампицинҳои моно-тобовар (ҳассосият ба изониазид, вале муқовимат ба рифампицин) нодида гирифта мешавад, ки ба беморони гирифтори муқовимат ба рифампицин, ки метавонад ба беморони муқовимати ибтидоӣ оварда расонад. Аз ин рӯ, санҷишҳои муқовимати изониазид ва рифампицин талаботи ҳадди ақали зарурӣ дар ҳама барномаҳои мубориза бо DR-TB мебошанд.[4].
Параметрҳои техникӣ
| Нигоҳдорӣ | ≤ -18℃ |
| Муҳлати нигоҳдорӣ | 12 мох |
| Навъи намуна | Намунаи балғам, Фарҳанги сахт (LJ Medium), Фарҳанги моеъ (MGIT Medium) |
| CV | <5,0% |
| ЛоД | LoD маҷмӯа барои ошкор кардани Mycobacterium tuberculosis 10 бактерия/мл;LoD маҷмӯа барои муайян кардани навъи ваҳшӣ ва мутант рифампицин 150 бактерия/мл; LoD маҷмӯа барои муайян кардани навъи ваҳшӣ ва мутант изониазидҳо 200 бактерия/мл аст. |
| Хусусият | 1) Ҳангоми истифодаи маҷмӯа барои муайян кардани ДНК-и геномии инсон (500нг), дигар 28 намуди патогенҳои роҳи нафас ва 29 намуди микобактерияҳои ғайрисилӣ (тавре ки дар ҷадвали 3 нишон дода шудааст) ягон аксуламали салиб вуҷуд надорад.2) Ҳангоми истифодаи маҷмӯа барои муайян кардани маконҳои мутатсияи дигар генҳои ба маводи мухаддир тобовар рифампицин ва изониазидҳои ҳассос Mycobacterium tuberculosis (тавре ки дар ҷадвали 4 нишон дода шудааст) аксуламали салиб вуҷуд надорад.3) Моддаҳои маъмули халалдоркунанда дар намунаҳои санҷидашаванда, ба монанди рифампицин (9 мг/л), изониазид (12 мг/л), этамбутол (8 мг/л), амоксициллин (11 мг/л), оксиметазолин (1 мг/л), мупиросин (20 мг/л), мупиросин (20 мг/л/л), Доруҳои (0,5 мг/л), дексаметазон (20 мг/л), ба натиҷаҳои санҷиши маҷмӯа таъсир намерасонанд. |
| Воситаҳои татбиқшаванда | Системаҳои PCR дар вақти воқеӣ SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 Системаи Real-Time PCR |
Маҳалли умумии PCR
