Микобактерияи сил ба кислотаи нуклеинӣ ва рифампицин (RIF), муқовимат (INH)
Номи маҳсулот
Маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинӣ ва рифампицин (RIF) барои микобактерияи сил HWTS-RT147 (Хатти обшавӣ)
Эпидемиология
Mycobacterium tuberculosis, ки бо номи чӯбчаҳои сил (TB) маъруф аст, бактерияи патогенӣ мебошад, ки боиси бемории сил мегардад ва дар айни замон, доруҳои зидди сил, ки маъмулан истифода мешаванд, изониазид, рифампицин ва этамбутол ва ғайраро дар бар мегиранд.[1]Аммо, аз сабаби истифодаи нодурусти доруҳои зидди сил ва хусусиятҳои сохтори девори ҳуҷайраҳои худи микобактерияи туберкулез, микобактерияи туберкулез ба доруҳои зидди сил муқовимати дору пайдо кардааст ва шакли махсусан хатарноки он сили ба доруҳои бисёртобовар (MDR-TB) мебошад, ки ба ду доруи маъмултарин ва самараноктарин - рифампицин ва изониазид - тобовар аст.[2].
Мушкилоти муқовимат ба доруҳои сил дар ҳамаи кишварҳое, ки аз ҷониби ТУТ таҳқиқ шудаанд, вуҷуд дорад. Барои пешниҳоди нақшаҳои дақиқтари табобат барои беморони сил, муайян кардани муқовимат ба доруҳои зидди сил, бахусус муқовимати рифампицин, ки ба як марҳилаи ташхисӣ табдил ёфтааст, ки аз ҷониби ТУТ дар табобати сил тавсия дода шудааст, зарур аст.[3]Гарчанде ки кашфи муқовимати рифампицин қариб ба кашфи MDR-TB баробар аст, танҳо муайян кардани муқовимати рифампицин беморони дорои INH-и монорезистентӣ (ба муқовимати изониазид ишора мекунад, аммо ба рифампицин ҳассос аст) ва рифампицини монорезистентӣ (ҳассосият ба изониазид, аммо ба рифампицин муқовимат дорад)-ро нодида мегирад, ки метавонад боиси он гардад, ки беморон ба режимҳои ибтидоии табобати номуносиб дучор шаванд. Аз ин рӯ, санҷишҳои муқовимати изониазид ва рифампицин талаботи ҳадди ақали зарурӣ дар ҳама барномаҳои назорати DR-TB мебошанд.[4].
Параметрҳои техникӣ
| Анбор | ≤-18℃ |
| Мӯҳлати нигоҳдорӣ | 12 моҳ |
| Навъи намуна | Намунаи балғам, Культураи сахт (мувофиқи LJ), Культураи моеъ (мувофиқи MGIT) |
| CV | <5.0% |
| LoD | Ҳадди ниҳоии маҳлули сил барои муайян кардани Mycobacterium tuberculosis 10 бактерия/мл аст;LoD-и маҷмӯа барои муайян кардани навъи ваҳшӣ ва навъи мутантии рифампицин 150 бактерия/мл аст; LoD-и маҷмӯа барои муайян кардани навъи ваҳшӣ ва навъи мутантии изониазид 200 бактерия/мл аст. |
| Хусусият | 1) Ҳангоми истифодаи маҷмӯа барои муайян кардани ДНК-и геномии инсон (500нг), 28 намуди дигар патогенҳои роҳи нафас ва 29 намуди микобактерияҳои ғайрисилӣ (чунон ки дар Ҷадвали 3 нишон дода шудааст), ягон аксуламали салибӣ вуҷуд надорад.2) Ҳангоми истифодаи маҷмӯа барои муайян кардани мавзеъҳои мутатсияи дигар генҳои ба дору тобовар аз Mycobacterium tuberculosis, ки ба рифампицин ва изониазид ҳассосанд (чунон ки дар Ҷадвали 4 нишон дода шудааст), ягон аксуламали салибӣ вуҷуд надорад.3) Моддаҳои маъмулии халалрасон дар намунаҳои санҷидашаванда, ба монанди рифампицин (9 мг/л), изониазид (12 мг/л), этамбутол (8 мг/л), амоксициллин (11 мг/л), оксиметазолин (1 мг/л), мупироцин (20 мг/л), пиразинамид (45 мг/л), занамивир (0.5 мг/л), дексаметазон (20 мг/л), ба натиҷаҳои санҷиши маҷмӯа таъсир намерасонанд. |
| Асбобҳои татбиқшаванда | Системаҳои PCR дар вақти воқеӣ SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Системаи PCR-и BioRad CFX96 дар вақти воқеӣ |
Ҳалли умумии PCR







